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    863計劃支持的遲鈍愛德華氏菌活疫苗獲頒國家新獸藥一類注冊證書

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    有效期至: 長期有效
    最后更新: 2015-07-14
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    863計劃支持的遲鈍愛德華氏菌活疫苗獲頒國家新獸藥一類注冊證書
     
    日期:2015年07月14日     

     

     

     

        遲鈍愛德華氏菌是嚴重危害海洋動物健康的一種致病菌,時常給海水養殖業帶來巨大損失。自“十一五”以來,863計劃海洋技術領域對遲鈍愛德華氏菌疫苗研制進行了持續支持。經過10年的努力,華東理工大學牽頭的研發團隊構建的大菱鲆遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)近日獲得國家新獸藥一類注冊證書,實現了我國遲鈍愛德華氏菌養殖病害防治技術的重大突破,對海水養殖過程中減少和避免抗生素使用、提高水產品安全水平具有重要意義。據悉,這是我國注冊的第一個海水養殖動物活疫苗,也是世界上第一個獲得政府許可的針對遲鈍愛德華氏菌的魚用疫苗。
        該研發團隊針對我國大菱鲆養殖業最嚴重的細菌性病害愛德華氏菌病,通過與浙江諾倍威、廣東永順、上海緯勝等企業的密切合作,系統開展了病原基因組和致病機制、高效疫苗分子設計和評價、疫苗應用規程和規模示范的疫苗開發等全鏈條創新,在基礎研究、技術開發、示范應用等方面取得顯著成果,開發的活疫苗三個月免疫保護率達到70%以上,并初步建立了海水魚類疫苗分子設計、臨床評價、注冊申報到示范應用的疫苗產業技術集成平臺,對加快我國同類疫苗的設計和開發將發揮積極作用。目前,合作單位浙江諾倍威等企業正在完善生產線和GMP規程,為把疫苗早日投入市場積極開展工作。
     
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